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题库 >医疗卫生 >药学专业 > 药事管理 > 试题详情
[单选题]

医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）

A. A．医疗机构制剂
B. B．麻醉药品
C. C．精神药品
D. D．放射性药品
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[多选题] 药品不良反应监测的范围是（）
A. A．可疑药品不良反应
B. B．可疑严重药品不良反应
C. C．说明书中已载明的不良反应
D. D．新的药品不良反应
E. E．超剂量服用药品产生的不良反应
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[单选题] 创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（）
A. A．1年
B. B．2年
C. C．3年
D. D．4年
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[单选题] 药品不良反应主要是指合格药品（）
A. A．使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. B．在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. C．在正常用法用量下出现的有害反应
D. D．正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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[单选题] 列为特殊管理的药品是（）
A. A．prescriptiondrugs
B. B．OTC
C. C．traditionalmedicine
D. D．narcoticdrugs
E. E．essentialdrugs
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[单选题] 下列关于精神药品的论述，错误的是（）
A. A．精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产
B. B．精神药品制剂可以在药店零售
C. C．托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”
D. D．精神药品经营单位不得自行调剂精神药品
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[多选题] 药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）
A. A．中药材应标明产地
B. B．合法企业所生产或经营的药品
C. C．该药品具有法定质量标准
D. D．有法定的批准文号、生产批号
E. E．包装和标识物符合法定要求和储存要求
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[单选题] 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A. A．卫生要求
B. B．药用要求
C. C．化学纯要求
D. D．无菌要求
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[多选题] 《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（）
A. A．仓储室的取样室
B. B．留样观察室
C. C．称量室
D. D．成品检验室
E. E．备料室
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[单选题] 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）
A. A．由国家统一制定，各省可部分调整
B. B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C. C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D. D．由国家统一制定，各省不得调整
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[单选题] 《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的（）
A. A．姓名、年龄、药品名称、剂量、用法住址
B. B．姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法
C. C．姓名、药品名称、剂量、用法
D. D．姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址
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[单选题] 药品广告批准文号有效期为（）
A. A．5年
B. B．7年
C. C．9年
D. D．11年
E. E．14年
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[多选题] 现代药事管理的发展趋势呈现（）
A. A．法制化
B. B．多样化
C. C．实用化
D. D．科学化
E. E．国际化
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[单选题] 新药上市后监测是（）
A. A．Ⅰ期临床试验
B. B．Ⅱ期临床试验
C. C．Ⅲ期临床试验
D. D．Ⅳ期临床试验
E. E．药品临床试验机构
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[单选题] 粉针剂类药品属于（）
A. A．prescriptiondrugs
B. B．OTC
C. C．traditionalmedicine
D. D．narcoticdrugs
E. E．essentialdrugs
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[单选题] 我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作（）
A. A．传染病、皮肤病或心脑血管疾病者
B. B．传染病、皮肤病或外伤性疾病
C. C．传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
D. D．皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
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[单选题] 依法经过资格认定的药学技术人员是（）
A. A．药师职业道德
B. B．药师法
C. C．执业药师
D. D．行为规范
E. E．执业医师
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[多选题] 我国中药材生产存在的问题是（）
A. A．种质不清
B. B．种植、加工技术不规范
C. C．农药残留量严重超标
D. D．中药材质量低劣、抽检不合格率高
E. E．野生资源破坏严重
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[单选题] 药品管理
A. A．drugadministration
B. B．pharmacyadministration
C. C．Ph.A
D. D．pharmacymanagement
E. E．pharmacyJurisprudence
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[单选题] 新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）
A. A．国务院药品监督管理部门
B. B．省级药品监督管理部门
C. C．市级药品监督管理部门
D. D．药品监督管理部门设置的派出机构
E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构
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[单选题] 按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）
A. A．GMP，GSP
B. B．GMP，GLP
C. C．GAP，GCP
D. D．GLP，GCP
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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