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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[单选题]
医疗机构配制制剂必须依法取得()
A
.
A.医疗机构制剂许可证
B
.
B.制剂许可证
C
.
C.营业执照
D
.
D.医疗机构配制许可证
查看答案
相关试题
[单选题]
药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的()
A
.
A.原则要求
B
.
B.实施指南
C
.
C.指导原则
D
.
D.基本准则
查看答案
[单选题]
下列有关药品批发企业不正确的描述是()
A
.
A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业
B
.
B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
C
.
C.应建立以企业主要负责为首的质量领导组织
D
.
D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离
查看答案
[单选题]
《精神药品管理办法》规定,精神药品的处方必须载明患者的()
A
.
A.姓名、年龄、药品名称、剂量、用法住址
B
.
B.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法
C
.
C.姓名、药品名称、剂量、用法
D
.
D.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址
查看答案
[多选题]
药事组织的基本类型有()
A
.
A.药品生产、经营组织
B
.
B.医疗机构药房组织
C
.
C.药学教育组织
D
.
D.药品管理行政组织
E
.
E.药事社团组织
查看答案
[单选题]
下列关于麻醉药品管理,论述错误的是()
A
.
A.麻醉药品可以进行委托生产
B
.
B.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品
C
.
C.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用,严禁单味零售
D
.
D.麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要
查看答案
[单选题]
“国家药品不良反应监测中心”设在()
A
.
A.中国药品生物制品检定所
B
.
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C
.
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
.
D.国家食品药品监督管理局安全监管司
查看答案
[单选题]
生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的()
A
.
A.处6年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
B
.
B.处3年以上13年以下有期徒刑,并处罚金
C
.
C.处13年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
D
.
D.处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
E
.
E.处2年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
查看答案
[单选题]
负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()
A
.
A.国家药典委员会
B
.
B.国家中药品种保护审评委员会
C
.
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
.
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E
.
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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[单选题]
“生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自于()
A
.
A.《中华人民共和国药品管理法》
B
.
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C
.
C.《药品注册管理办法》
D
.
D.《中药材生产质量管理办法》
E
.
E.《中药品种保护条例》
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[单选题]
质量管理体系()
A
.
A.qualitymanagement
B
.
B.qualitymanagementsystem
C
.
C.qualityimprovement
D
.
D.qualityessurance
E
.
E.qualitycontrol
查看答案
[单选题]
个人诊所不得配备()
A
.
A.具有药品生产、经营资格的企业
B
.
B.实行集中管理、公开招标
C
.
C.制定和执行药品保管制度
D
.
D.签订购销合同
E
.
E.常用药品、急救药品以外的其他药品
查看答案
[单选题]
《进口药品注册证》的有效期为()
A
.
A.3年
B
.
B.4年
C
.
C.7年
D
.
D.12年
E
.
E.22年
查看答案
[单选题]
生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()
A
.
A.新药证书
B
.
B.药品批准文号
C
.
C.进口药品注册证
D
.
D.医药产品注册证
查看答案
[单选题]
从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请()
A
.
A.中药一级保护
B
.
B.中药二级保护
C
.
C.专利保护
D
.
D.设立监测期
E
.
E.未披露材料保护
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[单选题]
非处方药的包装上必须()
A
.
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B
.
B.附有标签和说明书
C
.
C.省级药品监督管理部门批准
D
.
D.国家药品监督管理部门
E
.
E.具有《药品经营许可证》
查看答案
[单选题]
随机盲法对照临床试验是()
A
.
A.Ⅰ期临床试验
B
.
B.Ⅱ期临床试验
C
.
C.Ⅲ期临床试验
D
.
D.Ⅳ期临床试验
E
.
E.药品临床试验机构
查看答案
[单选题]
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的()
A
.
A.国家食品药品监督管理局
B
.
B.卫生部
C
.
C.省级药监局
D
.
D.医疗机构药事管理委员会
E
.
E.省级卫生厅
查看答案
[单选题]
药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是()
A
.
A.企业质量管理负责人
B
.
B.企业主要负责人
C
.
C.质量领导组织
D
.
D.质量管理机构
查看答案
[单选题]
药品管理
A
.
A.drugadministration
B
.
B.pharmacyadministration
C
.
C.Ph.A
D
.
D.pharmacymanagement
E
.
E.pharmacyJurisprudence
查看答案
[单选题]
临床研究用药物,应当()
A
.
A.在符合GLP要求的实验室制备
B
.
B.在符合GMP条件的车间制备
C
.
C.在符合GCP规定的环境中制备
D
.
D.在符合GDP条件的操作室制备
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题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
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