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[单选题]

药品经营企业对首营企业应进行（）

A. A．应明确质量条款

B. B．资格和质量保证能力审核

C. C．应进行质量评审

D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货

E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营

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[单选题] 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] ISO9000：2000质量管理定义是指（）

A. A．在质量方面计划和管理定义是指

B. B．在质量方面实施规范或控制计划的活动

C. C．在质量方面指挥和控制组织的协调活动

D. D．在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动

[单选题] 在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《药品经营许可证》

C. C．《医疗机构制剂许可证》

D. D．《进口药品注册证》

E. E．《医药产品注册证》

[单选题] 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

A. A．临床需要而市场供应不足的品种

B. B．临床需要而市场没有供应的品种

C. C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

D. D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种

[单选题] 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[单选题] 拟定、修订和颁布药品的法定标准是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 《药物非临床研究质量管理规范》缩写是（）

[多选题] 处方正文的审查主要有以下方面（）

A. A．药品名称

B. B．用药剂量及方法

C. C．医师签名

D. D．药物相互作用

E. E．药价计算是否正确

[单选题] ISO9000：2000有效性定义是指（）

A. A．完成组织活动的程度

B. B．达到策划结果的程度

C. C．完成策划的活动和达到策划结果的程度

D. D．达到的效果与所使用的资源之间的程度

[多选题] 根据《商标法》，下列不得申请注册商标的是（）

A. A．”阿莫西林牌”

B. B．扑热息痛牌

C. C．”神效牌”去痛片

D. C．”补钙牌”钙片

E. E．“朴盖”牌钙片

[单选题] 依法经过资格认定的药学技术人员是（）

A. A．药师职业道德

B. B．药师法

C. C．执业药师

D. D．行为规范

E. E．执业医师

[单选题] 依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）

A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

[多选题] 我国中药材生产存在的问题是（）

A. A．种质不清

B. B．种植、加工技术不规范

C. C．农药残留量严重超标

D. D．中药材质量低劣、抽检不合格率高

E. E．野生资源破坏严重

[多选题] 对生产、销售假药的（）

A. A．没收违法生产、销售的药品和违法所得

B. B．并处二倍以上五倍以下罚款

C. C．并处五倍以上十倍以下罚款

D. D．有药品批准证明文件的予以撤销

E. E．并责令停产、停业整顿

[单选题] 首次进口的药包材，须取得()核发的《进口药包材注册证书》

A. A．省级药监部门

B. B．省级质检部门

C. C．国家药监部门

D. D．国家质检部门

[多选题] 精神药品分为第一类和第二类管理是依据（）

A. A．依赖性潜力

B. B．产生身体依赖性的程度

C. C．危害人体健康的程度

D. D．产生精神依赖性的程度

E. E．对中枢神经系统的损害程度

[单选题] 颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（）

A. A．国家药品认证委员会

B. B．国家药品监督管理局

C. C．国家药品监督管理局认证中心

D. D．省级药品监督管理部门

[单选题] 出租、出借、转让《药品经营许可证》的（）

A. A．处以警告或并处罚款

B. B．按无证经营处罚

C. C．按生产、销售假药处罚

D. D．按生产、经营劣药处罚

E. E．按反不正当竞争法论处

[单选题] 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）

A. A．国家卫生部

B. B．国家药品监督管理部门

C. C．省卫生厅

D. D．省级药监部门

[单选题] 药品零售企业必须建立真实、完整的（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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