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[多选题]

原料药生产的关键工序是指原料药的（）

A. A．合成

B. B．精制

C. C．干燥

D. D．检验

E. E．包装

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[多选题] 国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（）

A. A．药品注册司

B. B．市场监督司

C. C．医疗器械司

D. D．安全监管司

E. E．药品监督司

[单选题] 负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

[单选题] 非处方药的包装上必须（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

[单选题] 《进口药包材注册证》有效期为（）

[单选题] 《麻醉药品申购单》留存（）

[单选题] 医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）

A. A．品种申报审批

B. B．《医疗机构制剂许可证》变更登记

C. C．申请发给制剂批准文号

D. D．向卫生行政部门申报手续

[单选题] 《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[单选题] 质量保证（）

A. A．qualitymanagement

B. B．qualitymanagementsystem

C. C．qualityimprovement

D. D．qualityessurance

E. E．qualitycontrol

[单选题] 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

[多选题] 医院药剂科的任务是（）

A. A．审定本院用药计划，制定本院基本用药目录

B. B．按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应

C. C．准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材

D. D．做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价

E. E．根据临床需要研究中西药制剂

[单选题] 医疗机构配制制剂必须依法取得（）

A. A．医疗机构制剂许可证

B. B．制剂许可证

C. C．营业执照

D. D．医疗机构配制许可证

[单选题] 依法经过资格认定的药学技术人员是（）

A. A．药师职业道德

B. B．药师法

C. C．执业药师

D. D．行为规范

E. E．执业医师

[单选题] 药品经营企业对首营企业应进行（）

A. A．应明确质量条款

B. B．资格和质量保证能力审核

C. C．应进行质量评审

D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货

E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营

[多选题] 原料药生产的关键工序是指原料药的（）

[单选题] 我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作（）

A. A．传染病、皮肤病或心脑血管疾病者

B. B．传染病、皮肤病或外伤性疾病

C. C．传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者

D. D．皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者

[单选题] 颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（）

A. A．国家药品认证委员会

B. B．国家药品监督管理局

C. C．国家药品监督管理局认证中心

D. D．省级药品监督管理部门

[单选题] 国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[多选题] 药品内包装标签上至少要标注（）

A. A．药品名称

C. C．适应征

D. D．用法用量

E. E．生产批号

[单选题] 遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）

A. A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举

B. B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应

C. C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

D. D．安全有效、技术先进、经济合理

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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