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题库 >医疗卫生 >药学专业 > 药事管理 > 试题详情
[单选题]

在我国具有法律强制性的是（）

A. A．药品GMP
B. B．ISO9004
C. C．国家药品标准
D. D．国际标准化组织
E. E．药典委员会
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[单选题] 罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批（）
A. A．国家卫生部
B. B．国家药品监督管理部门
C. C．省卫生厅
D. D．省级药监部门
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[单选题] 体现各行业质量管理标准化的是（）
A. A．药品GMP
B. B．ISO9003
C. C．国家药品标准
D. D．国际标准化组织
E. E．药典委员会
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[多选题] 药事管理研究的特征是（）
A. A．结合性
B. B．规范性
C. C．理论导向性
D. D．开放性
E. E．实用性
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[单选题] 中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示（）
A. A．该中药材共有峰的图谱
B. B．该中药材特性的图谱
C. C．该中药材特性的共有峰图谱
D. D．该中药材组织结构的图谱
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[单选题] 质量保证（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
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[单选题] 申请新药证书是在完成哪期临床试验之后（）
A. A．Ⅰ期临床试验
B. B．Ⅱ期临床试验
C. C．Ⅲ期临床试验
D. D．Ⅳ期临床试验
E. E．药品临床试验机构
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[单选题] 药品管理
A. A．drugadministration
B. B．pharmacyadministration
C. C．Ph.A
D. D．pharmacymanagement
E. E．pharmacyJurisprudence
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[多选题] 药品说明书上不可缺少的项目是（）
A. A．药理毒理
B. B．药代动力学
C. C．药物相互作用
D. D．不良反应
E. E．孕妇及哺乳期妇女用药
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[单选题] 行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是（）
A. A．中国药品生物制品检定所
B. B．省级药品检验所
C. C．市（地）级药品检验所
D. D．县级药品检验所
E. E．口岸药品检验所
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[单选题] 药品进入国际医药市场的首要条件是（）
A. A．制药企业必须通过ISO9002认证
B. B．制药企业必须通过GMP认证
C. C．制药企业必须通过GSP认证
D. D．制药企业必须通过WHOGMP认证
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[单选题] 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的（）
A. A．假药
B. B．按假药论处
C. C．劣药
D. D．按劣药论处
E. E．处方药
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[单选题] 临床研究被批准后应当在几年内实施（）
A. A．2年
B. B．3年
C. C．6年
D. D．11年
E. E．21年
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[单选题] 有许可证但超范围经营的（）
A. A．处以警告或并处罚款
B. B．按无证经营处罚
C. C．按生产、销售假药处罚
D. D．按生产、经营劣药处罚
E. E．按反不正当竞争法论处
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[多选题] 药品生产企业生产操作区内（）
A. A．不得存放非生产物品
B. B．不得带入个人杂务
C. C．不得裸手操作
D. D．废弃物应及时处理
E. E．操作人员不得化妆和佩戴饰物
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[单选题] 发布药品广告的药品生产企业是()
A. A．广告主
B. B．广告经营者
C. C．广告发布者
D. D．广告受众
E. E．广告监管部门
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[单选题] 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）
A. A．全国集中统一，实行垂直管理
B. B．全国集中统一，省以下实行垂直管理
C. C．全国集中统一，省市统筹管理
D. D．全国集中统一，中央、省、市三级管理
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[单选题] “国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”出自于（）
A. A．《中华人民共和国药品管理法》
B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. C．《药品注册管理办法》
D. D．《中药材生产质量管理办法》
E. E．《中药品种保护条例》
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[单选题] 利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方骗取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间（）
A. A．5年
B. B．6年
C. C．7年
D. D．8年
E. E．14年
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[单选题] 对毒性药品实行（）
A. A．一级管理
B. B．二级管理
C. C．三级管理
D. D．配制管理
E. E．收支两条线管理
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[单选题] 新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）
A. A．国务院药品监督管理部门
B. B．省级药品监督管理部门
C. C．市级药品监督管理部门
D. D．药品监督管理部门设置的派出机构
E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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