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[单选题]

《药品生产企业许可证》的有效期为（）

A. A．一年

B. B．二年

C. C．三年

D. D．四年

E. E．五年

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[单选题] 负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）

C. C．省级药品监督管理部门

D. D．卫生部

[单选题] 对特定疾病有显著疗效的品种可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[单选题] 急诊处方保蝽期是（）

[单选题] 药品批准文号的有效期是（）

A. A．没有规定

[单选题] 药品生产企业设立的办事机构不得（）

A. A．向跨地区连锁零售药店销售现货

B. B．向批发企业销售现货

C. C．向零售药店销售现货

D. D．进行药品现货销售活动

[单选题] 新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为（）

[多选题] 药品注册申请包括（）

A. A．新药申请

B. B．进口药品申请

C. C．补充申请

D. D．已有国家标准药品的申请

E. E．处方药申请

[多选题] 我国中药材生产存在的问题是（）

A. A．种质不清

B. B．种植、加工技术不规范

C. C．农药残留量严重超标

D. D．中药材质量低劣、抽检不合格率高

E. E．野生资源破坏严重

[单选题] 药房经营管理

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

[单选题] 《药包材生产企业许可证》有效期为（）

[单选题] 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

[多选题] 药品内包装标签上至少要标注（）

A. A．药品名称

C. C．适应征

D. D．用法用量

E. E．生产批号

[单选题] 制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 负责直接接触药品的包装材料和容器监管是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 药品批发企业从事零售业务（）

A. A．处以警告或并处罚款

B. B．按无证经营处罚

C. C．按生产、销售假药处罚

D. D．按生产、经营劣药处罚

E. E．按反不正当竞争法论处

[单选题] 执业药师资格考试属于（）

A. A．执业资格准入考试

B. B．职业资格准入考试

C. C．药师资格准入考试

D. D．主管药师资格考核

[多选题] 药事组织的基本类型有（）

A. A．药品生产、经营组织

B. B．医疗机构药房组织

C. C．药学教育组织

D. D．药品管理行政组织

E. E．药事社团组织

[单选题] 《药包材注册证》有效期为（）

[单选题] 罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批（）

A. A．国家卫生部

B. B．国家药品监督管理部门

C. C．省卫生厅

D. D．省级药监部门

[单选题] 《药品GMP证书》的有效期为（）

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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