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[单选题]

质量保证（）

A. A．qualitymanagement

B. B．qualitymanagementsystem

C. C．qualityimprovement

D. D．qualityessurance

E. E．qualitycontrol

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[单选题] 发布药品广告的电视台是()

A. A．广告主

B. B．广告经营者

C. C．广告发布者

D. D．广告受众

E. E．广告监管部门

[单选题] 处方药划分为甲类和乙类是根据其（）

B. B．安全性

C. C．中药饮片

D. D．中成药

E. E．酒制剂

[单选题] 现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）

A. A．国务院药品监督部门

B. B．国务院卫生行政部门

C. C．国务院产品质量监督部门

D. D．国务院药品监督管理部门

[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制

A. A．国家药品监督管理局

B. B．省级药品监督管理局

C. C．省级工商行政管理局

D. D．省卫生厅

[单选题] 《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[多选题] 药事管理学科是（）

A. A．药学科学的分支学科

B. B．社会科学的分支学科

C. C．很大程度上具有社会科学性质

D. D．应用性强的边缘学科

E. E．多门课程组成的学科体系

[多选题] 药事组织的基本类型有（）

A. A．药品生产、经营组织

B. B．医疗机构药房组织

C. C．药学教育组织

D. D．药品管理行政组织

E. E．药事社团组织

[单选题] 具有普遍适用性的指导性标准是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[单选题] 药品批发企业必须建有真实、完整的（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[单选题] 新药批准文号的有效期为（）

[单选题] 遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）

A. A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举

B. B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应

C. C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

D. D．安全有效、技术先进、经济合理

[多选题] SFDA对下列新药可以实行加快审批的（）

A. A．罕见病的新药

B. B．NCES新药

C. C．糖尿病新药

D. D．新的中药材及其制剂

E. E．新工艺可产生巨额利润的已知药物

[多选题] 我国GMP的适用范围是（）

A. A．原料药生产中影响产品质量的关键工序

B. B．注射剂生产的全过程

C. C．片剂生产的全过程

D. D．药用辅料生产的全过程

E. E．中药制剂生产的全过程

[单选题] 精神药品标签颜色是()

A. A．蓝字白字

B. B．绿底白字

C. C．黑字白字

D. D．红底白字

E. E．红黄相间

[多选题] 药品注册申请包括（）

A. A．新药申请

B. B．进口药品申请

C. C．补充申请

D. D．已有国家标准药品的申请

E. E．处方药申请

[单选题] 临床研究用药物，应当（）

A. A．在符合GLP要求的实验室制备

B. B．在符合GMP条件的车间制备

C. C．在符合GCP规定的环境中制备

D. D．在符合GDP条件的操作室制备

[单选题] GAP的核心是规范中药材生产过程以（）

A. A．保证药材的质量稳定、可控

B. B．保证药材的质量和疗效

C. C．保证药材安全、有效

D. D．保证药材安全、有效、质量稳定

[单选题] 药事法学

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

[单选题] 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

[单选题] 非处方药的每个销售基本单元包装必须（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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