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[单选题]

ISO9000：2000有效性定义是指（）

A. A．完成组织活动的程度

B. B．达到策划结果的程度

C. C．完成策划的活动和达到策划结果的程度

D. D．达到的效果与所使用的资源之间的程度

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[单选题] 国家药典委员会组成人员包括（）

A. A．主任委员、副主任委员、执行委员

B. B．主任委员、副主任委员、委员

C. C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员

D. D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员

[单选题] 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以次充好销售金额在５－２０万元的（）

A. A．处7年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上14年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处14年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处6年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上11年以下有期徒刑，并处罚金

[多选题] 药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）

A. A．中药材应标明产地

B. B．合法企业所生产或经营的药品

C. C．该药品具有法定质量标准

D. D．有法定的批准文号、生产批号

E. E．包装和标识物符合法定要求和储存要求

[单选题] 中药饮片生产企业必须取得（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《药品经营许可证》

C. C．《医疗机构制剂许可证》

D. D．《进口药品注册证》

E. E．《医药产品注册证》

[单选题] 创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（）

[单选题] 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）

A. A．安全、有效、稳定、可控

B. B．安全、有效、稳定、经济

C. C．安全、有效、经济、可控

D. D．安全、有效、可控、经济

[单选题] 新药上市后监测是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 第一类精神药品每张处方剂量不超过（）

[单选题] 已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] “国家药品不良反应监测中心”设在（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．国家食品药品监督管理局药品评价中心

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局安全监管司

[单选题] 中药二级保护品种的保护期限是（）

[单选题] 《药品生产企业许可证》的有效期为（）

[多选题] 药事管理学科是（）

A. A．药学科学的分支学科

B. B．社会科学的分支学科

C. C．很大程度上具有社会科学性质

D. D．应用性强的边缘学科

E. E．多门课程组成的学科体系

[单选题] 执业药师资格注册机构为（）

A. A．国家药品监督管理部门

B. B．国家人事部

C. C．国家卫生部

D. D．省级药品监督部门

[单选题] 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）

[单选题] 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[单选题] 依法经过资格认定的药学技术人员是（）

A. A．药师职业道德

B. B．药师法

C. C．执业药师

D. D．行为规范

E. E．执业医师

[单选题] 生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）

A. A．处6年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上13年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处13年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

[单选题] 发布药品广告的电视台是()

A. A．广告主

B. B．广告经营者

C. C．广告发布者

D. D．广告受众

E. E．广告监管部门

[单选题] 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）

A. A．生产劣药依法论处

B. B．生产假药依法论处

C. C．无证生产药品论处

D. D．生产假、劣药品论处

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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