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[多选题]

制定《中药品种保护条例》的目的是（）

A. A．提高中药品种的质量

B. B．提高中药品种的质量、增加中药数量

C. C．保护中药生产企业的合法权益

D. D．保护和合理利用中药资源

E. E．促进中药事业的发展

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[单选题] 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] 《药品GMP证书》的有效期为（）

[多选题] 药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业（）

A. A．实施GSP的检查认可的过程

B. B．经营管理的监督管理

C. C．执行药品管理法的检查

D. D．实施GSP监督管理的过程

E. E．药品经营质量管理进行监督检查的一种手段

[单选题] 负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 审批新药的检验是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[单选题] 不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）

B. B．安全性

C. C．中药饮片

D. D．中成药

E. E．酒制剂

[单选题] 三级医院药剂科主任应由（）的人担任

A. A．硕士学位并是执业药师

B. B．学士学位并具高级职称

C. C．药学专业本科以上学历，并具高级职称

D. D．药学博士学位的执业药师

[单选题] 负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）

C. C．省级药品监督管理部门

D. D．卫生部

[单选题] 发现假药而仍然销售或暗地退货的（）

A. A．处以警告或并处罚款

B. B．按无证经营处罚

C. C．按生产、销售假药处罚

D. D．按生产、经营劣药处罚

E. E．按反不正当竞争法论处

[单选题] 新药批准文号的有效期为（）

[单选题] “国家药品不良反应监测中心”设在（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．国家食品药品监督管理局药品评价中心

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局安全监管司

[单选题] 第一类精神药品每张处方剂量不超过（）

[单选题] 具有普遍适用性的指导性标准是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[多选题] 下列论述正确的是（）

A. A．戒毒治疗药品按处方药管理，

B. B．戒毒治疗辅助药品按非处方药管理

C. C．第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买

D. D．生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行

E. E．医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》

[单选题] 精神药品是（）

D. D.磷[33P]酸钠注射液

[多选题] 国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（）

A. A．药品注册司

B. B．市场监督司

C. C．医疗器械司

D. D．安全监管司

E. E．药品监督司

[单选题] 药事管理从医药管理中分离出来，始于（）

A. A．13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

B. B．17世纪英国皇家药学会的建立

C. C．公元前11世纪中国西周建立六官体制

D. D．15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》

[单选题] 中药饮片生产企业必须取得（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《药品经营许可证》

C. C．《医疗机构制剂许可证》

D. D．《进口药品注册证》

E. E．《医药产品注册证》

[单选题] 记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[多选题] 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）

A. A．重视和研究合理利用药品资源

B. B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务

C. C．理论联系实际研究成果付诸实践

D. D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展

E. E．职业药师队伍逐渐扩大

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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