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[单选题]

《麻醉药品申购单》留存（）

A. A．4年

B. B．5年

C. C．6年

D. D．7年

E. E．13年

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[单选题] 治疗作用初步评价阶段是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 国家对野生药材资源实行（）

A. A．严禁采猎的原则

B. B．限量采猎的原则

C. C．保护和采猎相结合的原则

D. D．保护与鼓励人工种养相结合的原则

[单选题] 在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《药品经营许可证》

C. C．《医疗机构制剂许可证》

D. D．《进口药品注册证》

E. E．《医药产品注册证》

[单选题] 下列哪一项不是药品包装具有的功能()

A. A．保护药品

B. B．信息传递

C. C．提高效率

D. D．宣传药品

[多选题] 下列说法正确的是（）

A. A．根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装

B. B．药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用

C. C．药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘

D. D．中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注

E. E．批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点

[多选题] SFDA对下列新药可以实行加快审批的（）

A. A．罕见病的新药

B. B．NCES新药

C. C．糖尿病新药

D. D．新的中药材及其制剂

E. E．新工艺可产生巨额利润的已知药物

[单选题] 医疗机构药品采购（）

A. A．具有药品生产、经营资格的企业

B. B．实行集中管理、公开招标

C. C．制定和执行药品保管制度

D. D．签订购销合同

E. E．常用药品、急救药品以外的其他药品

[多选题] 属于二级保护的野生药材是（）

[单选题] 列入国家二级保护的野生药材是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[多选题] 我国GMP的适用范围是（）

A. A．原料药生产中影响产品质量的关键工序

B. B．注射剂生产的全过程

C. C．片剂生产的全过程

D. D．药用辅料生产的全过程

E. E．中药制剂生产的全过程

[单选题] 处方药划分为甲类和乙类是根据其（）

B. B．安全性

C. C．中药饮片

D. D．中成药

E. E．酒制剂

[单选题] 现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）

A. A．国务院药品监督部门

B. B．国务院卫生行政部门

C. C．国务院产品质量监督部门

D. D．国务院药品监督管理部门

[单选题] 药事管理学科是（）

A. A．社会科学的分支学科

B. B．药学科学的分支学科

C. C．药剂学的一个分支

D. D．管理学的分支学科

[单选题] 医疗机构配制制剂必须依法取得（）

A. A．医疗机构制剂许可证

B. B．制剂许可证

C. C．营业执照

D. D．医疗机构配制许可证

[单选题] 非处方药的每个销售基本单元包装必须（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

[单选题] 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（）

A. A．处4年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上11年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处11年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上8年以下有期徒刑，并处罚金

[单选题] 国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 质量改进（）

A. A．qualitymanagement

B. B．qualitymanagementsystem

C. C．qualityimprovement

D. D．qualityessurance

E. E．qualitycontrol

[单选题] 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）

A. A．2日剂量

B. B．3日剂量

C. C．2日极量

D. D．3日极量

[单选题] 下列有关药品批发企业不正确的描述是（）

A. A．是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业

B. B．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

C. C．应建立以企业主要负责为首的质量领导组织

D. D．药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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