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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[单选题]
麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()
A
.
A.身体依赖性
B
.
B.精神依赖性
C
.
C.药物依赖性
D
.
D.身体依赖性和精神依赖性
查看答案
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[单选题]
医疗用毒性药品处方保存()
A
.
A.4年
B
.
B.5年
C
.
C.6年
D
.
D.7年
E
.
E.8年
查看答案
[单选题]
医疗机构新增配制剂型应当依法办理()
A
.
A.品种申报审批
B
.
B.《医疗机构制剂许可证》变更登记
C
.
C.申请发给制剂批准文号
D
.
D.向卫生行政部门申报手续
查看答案
[多选题]
药品的质量特性包括()
A
.
A.有效性
B
.
B.安全性
C
.
C.应用性
D
.
D.稳定性
E
.
E.均一性
查看答案
[单选题]
拟定、修订和颁布药品的法定标准是()
A
.
A.药品注册司的职责
B
.
B.安全监管司的职责
C
.
C.市场监管司的职责
D
.
D.医疗器械司的职责
E
.
E.人事教育司的职责
查看答案
[单选题]
负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是()
A
.
A.国家药典委员会
B
.
B.国家中药品种保护审评委员会
C
.
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
.
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E
.
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
查看答案
[多选题]
药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业()
A
.
A.实施GSP的检查认可的过程
B
.
B.经营管理的监督管理
C
.
C.执行药品管理法的检查
D
.
D.实施GSP监督管理的过程
E
.
E.药品经营质量管理进行监督检查的一种手段
查看答案
[单选题]
质量管理体系()
A
.
A.qualitymanagement
B
.
B.qualitymanagementsystem
C
.
C.qualityimprovement
D
.
D.qualityessurance
E
.
E.qualitycontrol
查看答案
[单选题]
中国执业药师协会成立的时间为()
A
.
A.2000年2月
B
.
B.2001年2月
C
.
C.2002年2月
D
.
D.2003年2月
查看答案
[单选题]
临床研究用药物,应当()
A
.
A.在符合GLP要求的实验室制备
B
.
B.在符合GMP条件的车间制备
C
.
C.在符合GCP规定的环境中制备
D
.
D.在符合GDP条件的操作室制备
查看答案
[单选题]
记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的是()
A
.
A.《药品经营许可证》和营业执照
B
.
B.药品购销记录
C
.
C.GSP认证证书和营业执照
D
.
D.药品购进记录
E
.
E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
查看答案
[单选题]
药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是()
A
.
A.抽查性检验
B
.
B.评价性检验
C
.
C.仲裁性检验
D
.
D.国家检定
E
.
E.进出口检验
查看答案
[单选题]
三级医院药剂科主任应由()的人担任
A
.
A.硕士学位并是执业药师
B
.
B.学士学位并具高级职称
C
.
C.药学专业本科以上学历,并具高级职称
D
.
D.药学博士学位的执业药师
查看答案
[多选题]
药品不良反应监测的范围是()
A
.
A.可疑药品不良反应
B
.
B.可疑严重药品不良反应
C
.
C.说明书中已载明的不良反应
D
.
D.新的药品不良反应
E
.
E.超剂量服用药品产生的不良反应
查看答案
[多选题]
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的()
A
.
A.中药材
B
.
B.中药饮片
C
.
C.中成药
D
.
D.天然药物的提取物及其制剂
E
.
E.中药人工制品
查看答案
[单选题]
新药上市后监测是()
A
.
A.Ⅰ期临床试验
B
.
B.Ⅱ期临床试验
C
.
C.Ⅲ期临床试验
D
.
D.Ⅳ期临床试验
E
.
E.药品临床试验机构
查看答案
[单选题]
药品批发企业从事零售业务()
A
.
A.处以警告或并处罚款
B
.
B.按无证经营处罚
C
.
C.按生产、销售假药处罚
D
.
D.按生产、经营劣药处罚
E
.
E.按反不正当竞争法论处
查看答案
[单选题]
开办医疗机构必须依法取得()
A
.
A.《医疗机构执业许可证》
B
.
B.《医疗机构许可证》
C
.
C.《医疗机构准许证》
D
.
D.《医疗机构执业准许证》
查看答案
[单选题]
药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业跟踪检查周期为()
A
.
A.一年
B
.
B.二年
C
.
C.三年
D
.
D.四年
E
.
E.五年
查看答案
[单选题]
对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请()
A
.
A.中药一级保护
B
.
B.中药二级保护
C
.
C.专利保护
D
.
D.设立监测期
E
.
E.未披露材料保护
查看答案
[多选题]
目前联合国管理麻醉药品的机构包括()
A
.
A.麻醉品委员会
B
.
B.国际麻醉品管制局
C
.
C.麻醉品司
D
.
D.管制药物滥用基金
E
.
E.国际药物管制规划署
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题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
被收藏:
15
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