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>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[多选题]
下列说法正确的是()
A
.
A.根据我国传统习俗,发运中药材可以不需要包装
B
.
B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用
C
.
C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘
D
.
D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注
E
.
E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
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[单选题]
按照《药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为()
A
.
A.GMP,GSP
B
.
B.GMP,GLP
C
.
C.GAP,GCP
D
.
D.GLP,GCP
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[单选题]
对麻醉药品实行()
A
.
A.一级管理
B
.
B.二级管理
C
.
C.三级管理
D
.
D.配制管理
E
.
E.收支两条线管理
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[单选题]
依法经过资格认定的药学技术人员是()
A
.
A.药师职业道德
B
.
B.药师法
C
.
C.执业药师
D
.
D.行为规范
E
.
E.执业医师
查看答案
[单选题]
第一类精神药品每张处方剂量不超过()
A
.
A.4日
B
.
B.5日
C
.
C.6日
D
.
D.7日
E
.
E.9日
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[单选题]
《药品生产企业许可证》的有效期为()
A
.
A.一年
B
.
B.二年
C
.
C.三年
D
.
D.四年
E
.
E.五年
查看答案
[单选题]
罂粟壳的批发业务的经营单位,须经哪个部门审批()
A
.
A.国家卫生部
B
.
B.国家药品监督管理部门
C
.
C.省卫生厅
D
.
D.省级药监部门
查看答案
[单选题]
急诊处方限量是()
A
.
A.3年
B
.
B.4年
C
.
C.5天
D
.
D.9天
E
.
E.当天
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[单选题]
发现假药而仍然销售或暗地退货的()
A
.
A.处以警告或并处罚款
B
.
B.按无证经营处罚
C
.
C.按生产、销售假药处罚
D
.
D.按生产、经营劣药处罚
E
.
E.按反不正当竞争法论处
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[单选题]
负责对药物临床研究、药品生产审批的是()
A
.
A.SFDA
B
.
B.FDA
C
.
C.省级药品监督管理部门
D
.
D.卫生部
查看答案
[单选题]
《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的()
A
.
A.国家食品药品监督管理局
B
.
B.卫生部
C
.
C.省级药监局
D
.
D.医疗机构药事管理委员会
E
.
E.省级卫生厅
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[单选题]
依据《GMP》附录中“批的划分原则”,粉针剂的一个批号为()
A
.
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B
.
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
C
.
C.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
D
.
D.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
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[单选题]
“国家药品不良反应监测中心”设在()
A
.
A.中国药品生物制品检定所
B
.
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C
.
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
.
D.国家食品药品监督管理局安全监管司
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[单选题]
药品零售企业必须建立真实、完整的()
A
.
A.《药品经营许可证》和营业执照
B
.
B.药品购销记录
C
.
C.GSP认证证书和营业执照
D
.
D.药品购进记录
E
.
E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
查看答案
[单选题]
下列关于精神药品的论述,错误的是()
A
.
A.精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产
B
.
B.精神药品制剂可以在药店零售
C
.
C.托运或邮寄精神药品时,应当注明“精神药品”,并加盖“精神药品专用章”
D
.
D.精神药品经营单位不得自行调剂精神药品
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[单选题]
从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请()
A
.
A.中药一级保护
B
.
B.中药二级保护
C
.
C.专利保护
D
.
D.设立监测期
E
.
E.未披露材料保护
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[单选题]
“对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自于()
A
.
A.《中华人民共和国药品管理法》
B
.
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C
.
C.《药品注册管理办法》
D
.
D.《中药材生产质量管理办法》
E
.
E.《中药品种保护条例》
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[单选题]
专利法规定可以授予专利权的是()
A
.
A.科学发现
B
.
B.智力活动的规则和方法
C
.
C.动物和植物品种的生产方法
D
.
D.疾病的论断和治疗方法
查看答案
[单选题]
药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是()
A
.
A.企业质量管理负责人
B
.
B.企业主要负责人
C
.
C.质量领导组织
D
.
D.质量管理机构
查看答案
[单选题]
《中药现代化发展纲要》提出,到2010年开发出()
A
.
A.20个中药新品种,完成50个传统中成药的二次开发
B
.
B.50个中药新品种,完成50个传统中成药的二次开发
C
.
C.80个中药新品种,完成80个传统中成药的二次开发
D
.
D.100个中药新品种,完成100个传统中成药的二次开发
查看答案
[单选题]
药事管理学科
A
.
A.drugadministration
B
.
B.pharmacyadministration
C
.
C.Ph.A
D
.
D.pharmacymanagement
E
.
E.pharmacyJurisprudence
查看答案
题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
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