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题库 >医疗卫生 >药学专业 > 药事管理 > 试题详情
[多选题]

药品内包装标签上至少要标注（）

A. A．药品名称
B. B．规格
C. C．适应征
D. D．用法用量
E. E．生产批号
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[多选题] 药品说明书上不可缺少的项目是（）
A. A．药理毒理
B. B．药代动力学
C. C．药物相互作用
D. D．不良反应
E. E．孕妇及哺乳期妇女用药
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[单选题] 《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）
A. A．国家食品药品监督管理局
B. B．卫生部
C. C．省级药监局
D. D．医疗机构药事管理委员会
E. E．省级卫生厅
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[单选题] 粉针剂类药品属于（）
A. A．prescriptiondrugs
B. B．OTC
C. C．traditionalmedicine
D. D．narcoticdrugs
E. E．essentialdrugs
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[单选题] 审批新药的检验是（）
A. A．抽查性检验
B. B．评价性检验
C. C．仲裁性检验
D. D．国家检定
E. E．进出口检验
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[多选题] 下列论述正确的是（）
A. A．戒毒治疗药品按处方药管理，
B. B．戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
C. C．第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买
D. D．生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行
E. E．医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》
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[单选题] 中药二级保护品种的保护期限是（）
A. A．5年
B. B．7年
C. C．10年
D. D．15年
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[多选题] 我国GMP的适用范围是（）
A. A．原料药生产中影响产品质量的关键工序
B. B．注射剂生产的全过程
C. C．片剂生产的全过程
D. D．药用辅料生产的全过程
E. E．中药制剂生产的全过程
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[单选题] “探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（）
A. A．概况研究方法
B. B．相关研究方法
C. C．事后回顾研究
D. D．历史研究方法
E. E．实验研究方法
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[单选题] 负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）
A. A．SFDA
B. B．FDA
C. C．省级药品监督管理部门
D. D．卫生部
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[单选题] 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）
A. A．假药
B. B．按假药论处
C. C．劣药
D. D．按劣药论处
E. E．处方药
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[单选题] 专利法规定可以授予专利权的是（）
A. A．科学发现
B. B．智力活动的规则和方法
C. C．动物和植物品种的生产方法
D. D．疾病的论断和治疗方法
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[单选题] 非处方药的包装上必须（）
A. A．印有国家指定的非处方药专有标记
B. B．附有标签和说明书
C. C．省级药品监督管理部门批准
D. D．国家药品监督管理部门
E. E．具有《药品经营许可证》
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[单选题] 二类精神药品每次处方限量是（）
A. A．5年
B. B．6年
C. C．7天
D. D．11天
E. E．当天
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[单选题] 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）
A. A．对内对外批发部门
B. B．物流机构
C. C．经营管理核心
D. D．销售部门
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[单选题] 由国家强制力保证其实施的行为规范是（）
A. A．药师职业道德
B. B．药师法
C. C．执业药师
D. D．行为规范
E. E．执业医师
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[单选题] 遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）
A. A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B. B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C. C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D. D．安全有效、技术先进、经济合理
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[单选题] 质量管理（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
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[单选题] 药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是（）
A. A．抽查性检验
B. B．评价性检验
C. C．仲裁性检验
D. D．国家检定
E. E．进出口检验
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[多选题] 药品注册申请包括（）
A. A．新药申请
B. B．进口药品申请
C. C．补充申请
D. D．已有国家标准药品的申请
E. E．处方药申请
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[单选题] 跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）
A. A．执业药师
B. B．主管药师
C. C．副主任药师
D. D．主任药师
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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