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[单选题]

药品广告批准文号有效期为（）

A. A．5年

B. B．7年

C. C．9年

D. D．11年

E. E．14年

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[单选题] 分为甲类和乙类的药品是（）

A. A．prescriptiondrugs

C. C．traditionalmedicine

D. D．narcoticdrugs

E. E．essentialdrugs

[单选题] 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）

A. A．对内对外批发部门

B. B．物流机构

C. C．经营管理核心

D. D．销售部门

[多选题] 我国对毒性中药材的饮片实行（）

A. A．统一规划

B. B．合理布局

C. C．集中生产

D. D．统一管理

E. E．定点生产

[单选题] 通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（）

A. A．概况研究方法

B. B．相关研究方法

C. C．事后回顾研究

D. D．历史研究方法

E. E．实验研究方法

[单选题] 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）

A. A．生产劣药依法论处

B. B．生产假药依法论处

C. C．无证生产药品论处

D. D．生产假、劣药品论处

[单选题] 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[单选题] 资源严重减少的野生药材是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[单选题] 提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

[单选题] 《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[单选题] 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）

A. A．研究、生产、经营、价格

B. B．研究、生产、广告、价格

C. C．生产、经营、使用、广告

D. D．研究、生产、经营、使用]

[单选题] 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）

A. A．原则要求

B. B．实施指南

C. C．指导原则

D. D．基本准则

[单选题] GAP的核心是规范中药材生产过程以（）

A. A．保证药材的质量稳定、可控

B. B．保证药材的质量和疗效

C. C．保证药材安全、有效

D. D．保证药材安全、有效、质量稳定

[单选题] 在我国具有法律强制性的是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[单选题] 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（）

A. A．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上12年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处12年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处4年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上9年以下有期徒刑，并处罚金

[单选题] 列为特殊管理的药品是（）

A. A．prescriptiondrugs

C. C．traditionalmedicine

D. D．narcoticdrugs

E. E．essentialdrugs

[多选题] SFDA对下列新药可以实行加快审批的（）

A. A．罕见病的新药

B. B．NCES新药

C. C．糖尿病新药

D. D．新的中药材及其制剂

E. E．新工艺可产生巨额利润的已知药物

[单选题] 已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 《药包材注册证》有效期为（）

[多选题] 对生产、销售假药的（）

A. A．没收违法生产、销售的药品和违法所得

B. B．并处二倍以上五倍以下罚款

C. C．并处五倍以上十倍以下罚款

D. D．有药品批准证明文件的予以撤销

E. E．并责令停产、停业整顿

[单选题] 下列关于精神药品的论述，错误的是（）

A. A．精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产

B. B．精神药品制剂可以在药店零售

C. C．托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”

D. D．精神药品经营单位不得自行调剂精神药品

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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