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[单选题]

《药包材生产企业许可证》有效期为（）

A. A．2年

B. B．4年

C. C．6年

D. D．8年

E. E．11年

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[单选题] 创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（）

[单选题] 国内外均未上市的新复方制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 急诊处方有效期是（）

[单选题] 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）

A. A．对内对外批发部门

B. B．物流机构

C. C．经营管理核心

D. D．销售部门

[单选题] “对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 对贵重药品实行（）

A. A．一级管理

B. B．二级管理

C. C．三级管理

D. D．配制管理

E. E．收支两条线管理

[多选题] 制定《中药品种保护条例》的目的是（）

A. A．提高中药品种的质量

B. B．提高中药品种的质量、增加中药数量

C. C．保护中药生产企业的合法权益

D. D．保护和合理利用中药资源

E. E．促进中药事业的发展

[单选题] 临床研究被批准后应当在几年内实施（）

[多选题] 《药品管理法》的立法宗旨是（）

A. A．维护人民身体健康

B. B．维护人民用药的合法权益

C. C．保障人体用药安全

D. D．保证药品质量

E. E．加强药品监督管理

[单选题] 药品经营企业对进货情况（）

A. A．应明确质量条款

B. B．资格和质量保证能力审核

C. C．应进行质量评审

D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货

E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营

[多选题] 世界卫生组织设置的主要机构有（）

A. A．世界卫生大会

B. B．麻醉药品管理委员会

C. C．执行委员会

D. D．秘书处

E. E．食品药品管理局

[多选题] 药品说明书上不可缺少的项目是（）

A. A．药理毒理

B. B．药代动力学

C. C．药物相互作用

D. D．不良反应

E. E．孕妇及哺乳期妇女用药

[单选题] 负责对物料取样留样的部门是（）

A. A．技术管理部门

B. B．质量管理部门

C. C．生产管理部门

D. D．销售管理部门

[单选题] 药品经营企业购进药品（）

A. A．应明确质量条款

B. B．资格和质量保证能力审核

C. C．应进行质量评审

D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货

E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营

[单选题] 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）

A. A．安全、有效、稳定、可控

B. B．安全、有效、稳定、经济

C. C．安全、有效、经济、可控

D. D．安全、有效、可控、经济

[多选题] 原料药的生产包括（）

A. A．生药的加工制造

B. B．药用无机元素的加工制造

C. C．药用辅料的制造

D. D．药用有机化合物的制造

E. E．药用无机化合物的加工制造

[单选题] 按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）

A. A．GMP，GSP

B. B．GMP，GLP

C. C．GAP，GCP

D. D．GLP，GCP

[单选题] 记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[单选题] 对医院药品实行（）

A. A．一级管理

B. B．二级管理

C. C．三级管理

D. D．配制管理

E. E．收支两条线管理

[单选题] 通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（）

A. A．概况研究方法

B. B．相关研究方法

C. C．事后回顾研究

D. D．历史研究方法

E. E．实验研究方法

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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