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[单选题]

《药包材生产企业许可证》有效期为（）

A. A．2年

B. B．4年

C. C．6年

D. D．8年

E. E．11年

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[单选题] 新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）

A. A．国务院药品监督管理部门

B. B．省级药品监督管理部门

C. C．市级药品监督管理部门

D. D．药品监督管理部门设置的派出机构

E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构

[单选题] 对毒性药品实行（）

A. A．一级管理

B. B．二级管理

C. C．三级管理

D. D．配制管理

E. E．收支两条线管理

[多选题] 药物依赖性包括下列哪些现象（）

A. A．精神依赖性

B. B．身体依赖性

C. C．成瘾性

D. D．习惯性

E. E．耐受性

[单选题] 《药包材注册证》有效期为（）

[单选题] 《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）

A. A．保护新药研制者的知识产权要求

B. B．保护公众健康的要求

C. C．保护药品生产企业的合法权益要求

D. D．保护消费者的合法权益

[单选题] 对特定疾病有显著疗效的品种可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[单选题] 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于（）

A. A．100级洁净厂房

B. B．10000级洁净厂房

C. C．100000级洁净厂房

D. D．300000级洁净厂房

[单选题] 负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

[单选题] 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以次充好销售金额在５－２０万元的（）

A. A．处7年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上14年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处14年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处6年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上11年以下有期徒刑，并处罚金

[单选题] 《麻醉药品购用印鉴卡》有效期（）

[单选题] 执业药师资格注册机构为（）

A. A．国家药品监督管理部门

B. B．国家人事部

C. C．国家卫生部

D. D．省级药品监督部门

[单选题] 通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（）

A. A．概况研究方法

B. B．相关研究方法

C. C．事后回顾研究

D. D．历史研究方法

E. E．实验研究方法

[多选题] 对生产、销售假药的（）

A. A．没收违法生产、销售的药品和违法所得

B. B．并处二倍以上五倍以下罚款

C. C．并处五倍以上十倍以下罚款

D. D．有药品批准证明文件的予以撤销

E. E．并责令停产、停业整顿

[单选题] 记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[单选题] 依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）

A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

[单选题] 药品经营企业购进药品（）

A. A．应明确质量条款

B. B．资格和质量保证能力审核

C. C．应进行质量评审

D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货

E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营

[单选题] 负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）

C. C．省级药品监督管理部门

D. D．卫生部

[单选题] 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()

A. A．卫生要求

B. B．药用要求

C. C．化学纯要求

D. D．无菌要求

[单选题] 教材对“药事”含义的解释是指（）

A. A．药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项

B. B．药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项

C. C．药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项

D. D．药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项

[多选题] 药品的质量特性包括（）

A. A．有效性

B. B．安全性

C. C．应用性

D. D．稳定性

E. E．均一性

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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