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题库 >医疗卫生 >药学专业 > 药事管理 > 试题详情
[单选题]

《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()

A. A．卫生要求
B. B．药用要求
C. C．化学纯要求
D. D．无菌要求
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[单选题] 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）
A. A．国家药典委员会
B. B．国家中药品种保护审评委员会
C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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[单选题] 列为特殊管理的药品是（）
A. A．prescriptiondrugs
B. B．OTC
C. C．traditionalmedicine
D. D．narcoticdrugs
E. E．essentialdrugs
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[多选题] 药品生产企业生产操作区内（）
A. A．不得存放非生产物品
B. B．不得带入个人杂务
C. C．不得裸手操作
D. D．废弃物应及时处理
E. E．操作人员不得化妆和佩戴饰物
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[单选题] 质量管理（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
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[单选题] 生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）
A. A．新药证书
B. B．药品批准文号
C. C．进口药品注册证
D. D．医药产品注册证
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[单选题] 国家对野生药材资源实行（）
A. A．严禁采猎的原则
B. B．限量采猎的原则
C. C．保护和采猎相结合的原则
D. D．保护与鼓励人工种养相结合的原则
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[单选题] 颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（）
A. A．国家药品认证委员会
B. B．国家药品监督管理局
C. C．国家药品监督管理局认证中心
D. D．省级药品监督管理部门
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[多选题] 下列药品中,不得发布广告的是（）
A. A．新药
B. B．处方药
C. C．非处方药
D. D．毒性药品
E. E．医院制剂
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[单选题] 药品经营企业对进货情况（）
A. A．应明确质量条款
B. B．资格和质量保证能力审核
C. C．应进行质量评审
D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货
E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营
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[单选题] 遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）
A. A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B. B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C. C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D. D．安全有效、技术先进、经济合理
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[多选题] 药物依赖性包括下列哪些现象（）
A. A．精神依赖性
B. B．身体依赖性
C. C．成瘾性
D. D．习惯性
E. E．耐受性
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[单选题] 质量控制（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
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[单选题] 医疗用毒性药品处方保存（）
A. A．4年
B. B．5年
C. C．6年
D. D．7年
E. E．8年
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[单选题] 中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A. A．药品名称
B. B．规格
C. C．用法用量
D. D．生产批号
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[单选题] 负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是（）
A. A．药品注册司的职责
B. B．安全监管司的职责
C. C．市场监管司的职责
D. D．医疗器械司的职责
E. E．人事教育司的职责
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[单选题] 按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）
A. A．GMP，GSP
B. B．GMP，GLP
C. C．GAP，GCP
D. D．GLP，GCP
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[单选题] 负责对物料取样留样的部门是（）
A. A．技术管理部门
B. B．质量管理部门
C. C．生产管理部门
D. D．销售管理部门
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[单选题] 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）
A. A．假药
B. B．按假药论处
C. C．劣药
D. D．按劣药论处
E. E．处方药
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[单选题] 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）
A. A．由国家统一制定，各省可部分调整
B. B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C. C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D. D．由国家统一制定，各省不得调整
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[单选题] 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（）
A. A．中国药品生物制品检定所
B. B．省级药品检验所
C. C．市（地）级药品检验所
D. D．县级药品检验所
E. E．口岸药品检验所
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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