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[单选题]

创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（）

A. A．1年

B. B．2年

C. C．3年

D. D．4年

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[多选题] 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）

A. A．审议修订国家药典委员会章程

B. B．审定新版中国药典设计方案

C. C．审定中国药典收载品种的编纂原则

D. D．确定国家药品标准的审订原则

E. E．负责各专业委员会之间的工作协调和统一

[单选题] 罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批（）

A. A．国家卫生部

B. B．国家药品监督管理部门

C. C．省卫生厅

D. D．省级药监部门

[单选题] 生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）

A. A．处6年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上13年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处13年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

[单选题] 特殊管理的药品是指（）

A. A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

B. B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品

C. C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

D. D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品

[单选题] 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）

A. A．全国集中统一，实行垂直管理

B. B．全国集中统一，省以下实行垂直管理

C. C．全国集中统一，省市统筹管理

D. D．全国集中统一，中央、省、市三级管理

[单选题] 体现各行业质量管理标准化的是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[单选题] 制作药品广告的广告公司是()

A. A．广告主

B. B．广告经营者

C. C．广告发布者

D. D．广告受众

E. E．广告监管部门

[单选题] 遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）

A. A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举

B. B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应

C. C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

D. D．安全有效、技术先进、经济合理

[单选题] 检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公报》的是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[单选题] 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()

A. A．卫生要求

B. B．药用要求

C. C．化学纯要求

D. D．无菌要求

[单选题] 已在国外上市尚未在国内上市的原料药（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）

A. A．10年内

[单选题] 通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（）

A. A．概况研究方法

B. B．相关研究方法

C. C．事后回顾研究

D. D．历史研究方法

E. E．实验研究方法

[单选题] 《进口药品注册证》的有效期为（）

[单选题] 精神药品是（）

D. D.磷[33P]酸钠注射液

[多选题] 下列论述正确的是（）

A. A．戒毒治疗药品按处方药管理，

B. B．戒毒治疗辅助药品按非处方药管理

C. C．第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买

D. D．生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行

E. E．医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》

[单选题] 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以次充好销售金额在５－２０万元的（）

A. A．处7年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上14年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处14年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处6年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上11年以下有期徒刑，并处罚金

[单选题] 急诊处方有效期是（）

[单选题] 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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