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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[单选题]
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品()
A
.
A.假药
B
.
B.按假药论处
C
.
C.劣药
D
.
D.按劣药论处
E
.
E.处方药
查看答案
相关试题
[多选题]
目前联合国管理麻醉药品的机构包括()
A
.
A.麻醉品委员会
B
.
B.国际麻醉品管制局
C
.
C.麻醉品司
D
.
D.管制药物滥用基金
E
.
E.国际药物管制规划署
查看答案
[单选题]
质量控制()
A
.
A.qualitymanagement
B
.
B.qualitymanagementsystem
C
.
C.qualityimprovement
D
.
D.qualityessurance
E
.
E.qualitycontrol
查看答案
[单选题]
有许可证但超范围经营的()
A
.
A.处以警告或并处罚款
B
.
B.按无证经营处罚
C
.
C.按生产、销售假药处罚
D
.
D.按生产、经营劣药处罚
E
.
E.按反不正当竞争法论处
查看答案
[单选题]
不能纳入基本医疗保险用药范围的是()
A
.
A.价格
B
.
B.安全性
C
.
C.中药饮片
D
.
D.中成药
E
.
E.酒制剂
查看答案
[单选题]
负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()
A
.
A.国家药典委员会
B
.
B.国家中药品种保护审评委员会
C
.
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
.
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E
.
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
查看答案
[多选题]
药品内包装标签上至少要标注()
A
.
A.药品名称
B
.
B.规格
C
.
C.适应征
D
.
D.用法用量
E
.
E.生产批号
查看答案
[单选题]
医疗机构之间特殊制剂的调剂使用需经何部门批准()
A
.
A.国家食品药品监督管理局
B
.
B.卫生部
C
.
C.省级药监局
D
.
D.医疗机构药事管理委员会
E
.
E.省级卫生厅
查看答案
[单选题]
《药包材生产企业许可证》有效期为()
A
.
A.2年
B
.
B.4年
C
.
C.6年
D
.
D.8年
E
.
E.11年
查看答案
[单选题]
《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
A
.
A.国家食品药品监督管理局
B
.
B.卫生部
C
.
C.省级药监局
D
.
D.医疗机构药事管理委员会
E
.
E.省级卫生厅
查看答案
[单选题]
药品批发企业必须建有真实、完整的()
A
.
A.《药品经营许可证》和营业执照
B
.
B.药品购销记录
C
.
C.GSP认证证书和营业执照
D
.
D.药品购进记录
E
.
E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
查看答案
[单选题]
我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作()
A
.
A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者
B
.
B.传染病、皮肤病或外伤性疾病
C
.
C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
D
.
D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
查看答案
[多选题]
国家药典委员会执行委员会的任务和职责为()
A
.
A.审议修订国家药典委员会章程
B
.
B.审定新版中国药典设计方案
C
.
C.审定中国药典收载品种的编纂原则
D
.
D.确定国家药品标准的审订原则
E
.
E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一
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[单选题]
临床研究用药物,应当()
A
.
A.在符合GLP要求的实验室制备
B
.
B.在符合GMP条件的车间制备
C
.
C.在符合GCP规定的环境中制备
D
.
D.在符合GDP条件的操作室制备
查看答案
[单选题]
医疗机构新增配制剂型应当依法办理()
A
.
A.品种申报审批
B
.
B.《医疗机构制剂许可证》变更登记
C
.
C.申请发给制剂批准文号
D
.
D.向卫生行政部门申报手续
查看答案
[单选题]
国际贸易药品质量签证体制采用的是()
A
.
A.药品GMP
B
.
B.ISO9001
C
.
C.国家药品标准
D
.
D.国际标准化组织
E
.
E.药典委员会
查看答案
[单选题]
国家对野生药材资源实行()
A
.
A.严禁采猎的原则
B
.
B.限量采猎的原则
C
.
C.保护和采猎相结合的原则
D
.
D.保护与鼓励人工种养相结合的原则
查看答案
[单选题]
供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于()
A
.
A.100级洁净厂房
B
.
B.10000级洁净厂房
C
.
C.100000级洁净厂房
D
.
D.300000级洁净厂房
查看答案
[单选题]
审批新药的检验是()
A
.
A.抽查性检验
B
.
B.评价性检验
C
.
C.仲裁性检验
D
.
D.国家检定
E
.
E.进出口检验
查看答案
[单选题]
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()
A
.
A.GLP
B
.
B.GCP
C
.
C.GMP
D
.
D.GSP
E
.
E.GAP
查看答案
[单选题]
拟定、修订和颁布药品的法定标准是()
A
.
A.药品注册司的职责
B
.
B.安全监管司的职责
C
.
C.市场监管司的职责
D
.
D.医疗器械司的职责
E
.
E.人事教育司的职责
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题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
被收藏:
16
次
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