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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[单选题]
生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的()
A
.
A.处4年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
B
.
B.处3年以上11年以下有期徒刑,并处罚金
C
.
C.处11年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
D
.
D.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
E
.
E.处2年以上8年以下有期徒刑,并处罚金
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[单选题]
中药二级保护品种的保护期限是()
A
.
A.5年
B
.
B.7年
C
.
C.10年
D
.
D.15年
查看答案
[单选题]
依据《GMP》附录中“批的划分原则”,粉针剂的一个批号为()
A
.
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B
.
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
C
.
C.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
D
.
D.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
查看答案
[单选题]
药包材须经药品监督管理部门注册并获得()后方可生产
A
.
A.药包材生产许可证
B
.
B.药包材注册许可证
C
.
C.药包材生产企业许可证
D
.
D.药包材批准文号
查看答案
[单选题]
审批新药的检验是()
A
.
A.抽查性检验
B
.
B.评价性检验
C
.
C.仲裁性检验
D
.
D.国家检定
E
.
E.进出口检验
查看答案
[单选题]
药物临床研究必须执行()
A
.
A.GLP
B
.
B.GCP
C
.
C.GMP
D
.
D.GSP
E
.
E.GAP
查看答案
[单选题]
药品经营企业验收进口药品必须凭()
A
.
A.供货单位《药品经营许可证》
B
.
B.国际上通用的药品标准
C
.
C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件
D
.
D.进口口岸商检部门的检验合格证
查看答案
[单选题]
医疗机构配制制剂必须依法取得()
A
.
A.医疗机构制剂许可证
B
.
B.制剂许可证
C
.
C.营业执照
D
.
D.医疗机构配制许可证
查看答案
[单选题]
中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后,采用一定的分析手段得到的能够标示()
A
.
A.该中药材共有峰的图谱
B
.
B.该中药材特性的图谱
C
.
C.该中药材特性的共有峰图谱
D
.
D.该中药材组织结构的图谱
查看答案
[单选题]
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的()
A
.
A.假药
B
.
B.按假药论处
C
.
C.劣药
D
.
D.按劣药论处
E
.
E.处方药
查看答案
[单选题]
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品()
A
.
A.中药一级保护
B
.
B.中药二级保护
C
.
C.专利保护
D
.
D.设立监测期
E
.
E.未披露材料保护
查看答案
[多选题]
制定《中药品种保护条例》的目的是()
A
.
A.提高中药品种的质量
B
.
B.提高中药品种的质量、增加中药数量
C
.
C.保护中药生产企业的合法权益
D
.
D.保护和合理利用中药资源
E
.
E.促进中药事业的发展
查看答案
[单选题]
粉针剂类药品属于()
A
.
A.prescriptiondrugs
B
.
B.OTC
C
.
C.traditionalmedicine
D
.
D.narcoticdrugs
E
.
E.essentialdrugs
查看答案
[单选题]
毒性药品是()
A
.
A.美沙酮
B
.
B.安钠咖
C
.
C.阿托品
D
.
D.磷[32P]酸钠注射液
E
.
E.白蛋白
查看答案
[单选题]
从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请()
A
.
A.中药一级保护
B
.
B.中药二级保护
C
.
C.专利保护
D
.
D.设立监测期
E
.
E.未披露材料保护
查看答案
[多选题]
药品内包装标签上至少要标注()
A
.
A.药品名称
B
.
B.规格
C
.
C.适应征
D
.
D.用法用量
E
.
E.生产批号
查看答案
[多选题]
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()
A
.
A.中药材应标明产地
B
.
B.合法企业所生产或经营的药品
C
.
C.该药品具有法定质量标准
D
.
D.有法定的批准文号、生产批号
E
.
E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
查看答案
[单选题]
创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为()
A
.
A.1年
B
.
B.2年
C
.
C.3年
D
.
D.4年
查看答案
[单选题]
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的()
A
.
A.国家食品药品监督管理局
B
.
B.卫生部
C
.
C.省级药监局
D
.
D.医疗机构药事管理委员会
E
.
E.省级卫生厅
查看答案
[多选题]
药品说明书上不可缺少的项目是()
A
.
A.药理毒理
B
.
B.药代动力学
C
.
C.药物相互作用
D
.
D.不良反应
E
.
E.孕妇及哺乳期妇女用药
查看答案
[单选题]
列入国家二级保护的野生药材是()
A
.
A.羚羊角
B
.
B.肉苁蓉
C
.
C.天麻
D
.
D.丹参
E
.
E.杜仲
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题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
被收藏:
15
次
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