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[多选题]

药学的社会任务有（）

A. A．研制新药

B. B．生产供应药品

C. C．保证合理用药

D. D．培养药师、药学科学家和企业家

E. E．组织药学力量

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[多选题] 原料药生产的关键工序是指原料药的（）

[单选题] 有许可证但超范围经营的（）

A. A．处以警告或并处罚款

B. B．按无证经营处罚

C. C．按生产、销售假药处罚

D. D．按生产、经营劣药处罚

E. E．按反不正当竞争法论处

[单选题] 经营处方药和非处方药的批发企业必须（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

[单选题] 新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）

A. A．国务院药品监督管理部门

B. B．省级药品监督管理部门

C. C．市级药品监督管理部门

D. D．药品监督管理部门设置的派出机构

E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构

[单选题] 药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人（）

A. A．具有高等教育或相当学历

B. B．具有管理专业教育或相当学历

C. C．具有医药或相关专业的学历

D. D．具有医药或相关大专以上学历

[单选题] 药品批发企业必须建有真实、完整的（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[单选题] 审批新药的检验是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[多选题] 《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的（）

A. A．中药材

B. B．中药饮片

C. C．中成药

D. D．天然药物的提取物及其制剂

E. E．中药人工制品

[单选题] 新药上市后监测是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（）

[多选题] 制定《中药品种保护条例》的目的是（）

A. A．提高中药品种的质量

B. B．提高中药品种的质量、增加中药数量

C. C．保护中药生产企业的合法权益

D. D．保护和合理利用中药资源

E. E．促进中药事业的发展

[单选题] 拟定、修订和颁布药品的法定标准是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] “国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[多选题] 属于二级保护的野生药材是（）

[单选题] 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于（）

[单选题] 专利法规定可以授予专利权的是（）

A. A．科学发现

B. B．智力活动的规则和方法

C. C．动物和植物品种的生产方法

D. D．疾病的论断和治疗方法

[多选题] 世界卫生组织设置的主要机构有（）

A. A．世界卫生大会

B. B．麻醉药品管理委员会

C. C．执行委员会

D. D．秘书处

E. E．食品药品管理局

[单选题] 根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（）

A. A．国家药品监督管理局

B. B．国家药品质量监督管理局

C. C．国家食品药品监督管理局

D. D．国家食品药品质量监督局

[单选题] 医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）

A. A．品种申报审批

B. B．《医疗机构制剂许可证》变更登记

C. C．申请发给制剂批准文号

D. D．向卫生行政部门申报手续

[单选题] “生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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