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[单选题]

检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公报》的是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

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[单选题] 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[多选题] 药品注册申请包括（）

A. A．新药申请

B. B．进口药品申请

C. C．补充申请

D. D．已有国家标准药品的申请

E. E．处方药申请

[单选题] 零售乙类非处方药的商业企业必须经（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

[多选题] 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）

A. A．学历证明

B. B．取得《执业药师资格证书》

C. C．经执业单位同意

D. D．遵纪守法，遵守职业道德

E. E．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

[多选题] 目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）

A. A．麻醉品委员会

B. B．国际麻醉品管制局

C. C．麻醉品司

D. D．管制药物滥用基金

E. E．国际药物管制规划署

[单选题] 医疗机构配制制剂必须依法取得（）

A. A．医疗机构制剂许可证

B. B．制剂许可证

C. C．营业执照

D. D．医疗机构配制许可证

[单选题] 药事管理研究是探讨与药事有关的（）

A. A．药学服务

B. B．合理利用药品资源

C. C．解释、预测与控制

D. D．人们的行为和社会现象

E. E．理论联系实际

[单选题] 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()

A. A．卫生要求

B. B．药用要求

C. C．化学纯要求

D. D．无菌要求

[单选题] 特殊管理的药品是指（）

A. A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

B. B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品

C. C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

D. D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品

[单选题] 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．国家海关总署

D. D．国务院

[单选题] 国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 新药上市后监测是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[多选题] 药事组织的基本类型有（）

A. A．药品生产、经营组织

B. B．医疗机构药房组织

C. C．药学教育组织

D. D．药品管理行政组织

E. E．药事社团组织

[单选题] 中药二级保护品种的保护期限是（）

[多选题] 精神药品分为第一类和第二类管理是依据（）

A. A．依赖性潜力

B. B．产生身体依赖性的程度

C. C．危害人体健康的程度

D. D．产生精神依赖性的程度

E. E．对中枢神经系统的损害程度

[多选题] 我国GMP的适用范围是（）

A. A．原料药生产中影响产品质量的关键工序

B. B．注射剂生产的全过程

C. C．片剂生产的全过程

D. D．药用辅料生产的全过程

E. E．中药制剂生产的全过程

[单选题] 《药品GMP证书》的有效期为（）

[单选题] 由国家强制力保证其实施的行为规范是（）

A. A．药师职业道德

B. B．药师法

C. C．执业药师

D. D．行为规范

E. E．执业医师

[单选题] 国际贸易药品质量签证体制采用的是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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